Rolul Agenției Europene pentru Medicamente este de a autoriza și monitoriza toate medicamentele comercializate la nivelul Uniunii Europene. Pentru a introduce un medicament pe piața europeană, orice companie farmaceutică are nevoie de aprobarea Comisiei Europene, aprobare care se acordă în baza evaluărilor realizată de Agenția Europeană pentru Medicamente. Rolul agenției este important în contextul domeniului de sănătate mintală din România, deoarece, chiar și după autorizarea punerii pe piață a unui medicament, agenția contribuie la identificarea posibilelor probleme sau ineficiențe legate de utilizarea medicamentelor. Mai mult decât atât, agenția colaborează cu autoritățile naționale în ceea ce privește accesul la tratamente inovatoare.